Quand pouvons-nous réellement nous attendre à des déploiements de vaccin Covid-19 pour les jeunes enfants?

Ci-dessous, nous avons décrit les étapes réglementaires qui doivent se produire avant de pouvoir faire vacciner votre enfant. À l'heure actuelle, Pfizer-BionTech a soumis une demande pour demander une EUA. Pourtant, tous les fabricants testent actuellement les vaccins pour les jeunes enfants et autres populations passeront par le même processus.

Les données doivent être soumises à la FDA

À l'heure actuelle, Pfizer recherche une EUA pour son vaccin Covid-19 chez les enfants âgés de 5 ans et plus, ce qu'il a reçu pour son vaccin dans les groupes d'âge plus âgés. Une EUA est une "considération spéciale" que la FDA peut accorder pendant les urgences de santé publique, comme une pandémie. Mais la FDA n'accordera pas seulement une EUA à quiconque souhaite que les responsables de l'agence informatique doivent examiner attentivement les données, qui se portent ensuite devant ses vaccins et son comité consultatif sur les produits biologiques connexes (VRBPAC).

Ce comité votera ensuite sur l'autorisation du vaccin, explique William Schaffner, MD, spécialiste des maladies infectieuses et professeur à la Vanderbilt University School of Medicine.

Les données sont ensuite envoyées aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

Une fois que la FDA autorise ou approuvé un vaccin, il est envoyé au Comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP). L'ACIP, qui est un panel indépendant d'experts en santé médicale et publique, tiendra une réunion publique pour examiner toutes les données disponibles sur le vaccin. Cette revue examinera des facteurs comme ceux qui l'ont reçu, comment différents groupes ont réagi au vaccin et quels effets secondaires ont eu dans les essais cliniques.

Sur la base de cela, l'ACIP votera si elle recommandera le vaccin. Et, si les fournitures sont limitées, l'ACIP votera également sur les recommandations sur qui devrait se faire proposer le vaccin en premier. Ce n'est qu'après cela que le vaccin sera disponible au public.

"La FDA et le CDC doivent le faire pour chaque fabricant de vaccins, pour chaque groupe d'âge testé à chaque fois", Dr. Schaffner dit.

Cela ressemble à un processus impliqué, mais le temps entre le moment où la FDA accorde un vaccin une EUA et quand il obtient le feu vert du CDC est généralement court. Jusqu'à présent, le CDC a publié des recommandations pour l'utilisation des vaccins dans quelques jours après avoir reçu une EUA. La période d'attente la plus prolongée se produit alors que le fabricant du vaccin rassemble des données pour se soumettre à la FDA et à la FDA pour l'examiner.

Alors, quand les enfants pourront-ils obtenir le vaccin Covid-19

Il n'y a pas de date définie pour le moment, mais ça arrive. Anthony Fauci, MD, directeur du National Institute of Allergy and Infectious Diseases, a déclaré sur MSNBC cette semaine qu'il y avait de "raisonnablement de bonnes chances" que le vaccin sera disponible pour les enfants de 5 à 11 ans. "Je pense qu'il y a de très bonnes chances que ce soit avant Halloween", a-t-il ajouté.

Mais Dr. Russo n'est pas si sûr de cette chronologie. "Je pense que, le meilleur des cas, ce sera en novembre", dit-il. "Avant Halloween ne semble être un long coup."

Schaffner dit que le vaccin Pfizer devrait être autorisé pour les enfants de 5 ans et plus "parfois cet automne", notant que les autres fabricants de vaccins Covid-19 Moderna et Johnson & Johnson "ne sont pas encore là."

Et, si vous avez des enfants de moins de 5 ans, vous devrez continuer à attendre un peu plus longtemps. Les fabricants de vaccins testent les vaccins chez les enfants aussi jeunes que six mois, mais les essais cliniques sont toujours en cours, et les données ne sont tout simplement pas prêtes, DR. Schaffner dit. "Pour les petits gars, je ne pense pas que le vaccin Covid-19 sera autorisé jusqu'en 2022", dit-il.

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